小说万家生佛写的非常好,苏沐林国豪是该书的男女主角,主要讲述了:药品监管司会议室主席台上,几名领导正神色肃穆,刘海峰坐在主位上,面前摆着话筒和矿泉水,搞得很正式。除了几名领导模样的人物之外,还有五六个人坐在边上,其中有男有女,都是各个科室的核心人物。包括了药品审评…
《万家生佛》免费试读第22章 紧急会议决策
药品监管司会议室
主席台上,几名领导正神色肃穆,刘海峰坐在主位上,面前摆着话筒和矿泉水,搞得很正式。
除了几名领导模样的人物之外,还有五六个人坐在边上,其中有男有女,都是各个科室的核心人物。
包括了药品审评中心的田嘉琳自然也位列其中。
大家都是摸爬滚打多年,自然察觉出这次会议的不同寻常。
“田主任,这次搞这么大阵仗,是上面下达了新的指示?你们部门有没有什么小道消息?”
旁边,一个年轻男子忍不住凑到田嘉琳的耳边,低声问了一句。
不怪大家好奇,主要是上面天天说改革,可是到底怎么做,谁心里也没底。
高层地震,下面的人也担惊受怕。
大家都怕殃及池鱼。
只不过,显然他们都想差了。
田嘉琳笑了笑,压低嗓音:“放心吧,是好事儿,待会儿你就知道了。”
年轻男子一愣:“好事?”
田嘉琳看着年轻男子的表情,示意其禁声:“嘘~”
而这时候,主位上刘海峰咳嗽了一声,清清嗓子。
“咳,今天把大家叫来是有一件紧急的事情宣布…….”
众人精神一振,认真的听着。
台下于馨雅的注意力也被吸引了过去。
刘海峰继续道:“相信大家都清楚,上级领导一直在积极推动仿制药一致性评价工作,并且已经在年初下达了明确的目标………“
“必须在今年内全面开展一致性评价工作!”
“而且,已经下发了50个基本药物品种质量一致性评价方法和标准。”
“同时,还要在三年内完成历年积压的仿制药注册申请,五年内全面完成口服制剂的一致性评价。”
“………”
刘海峰说的慷慨激昂,但是语速不疾不徐。
而在场的所有人都竖起耳朵,仔细聆听着每一句话,并且已经拿起笔记了下来。
虽然这些内容已经在大会小会上强调了无数次,但是该记还是得记,否则怎么体现你认真听讲。
“刷刷刷……”
全场都是写字的声音,看似都在聚精会神。
“当然,这些都是老生常谈的内容了,大家也听烦了,所以……”
“今天召集大家来参加这个会议,除了给大家敲敲警钟之外,还有一个更重要的事情需要宣布!”
刘海峰的语气突然变得严厉起来,让所有人都感到了一丝凝重。
果然,下面一片寂静。
刘海峰环视了四周,最后将目光定格在田嘉琳身上,用手指了指她。
“田主任,你先来介绍一下。”
田嘉琳微微抬头,点了点头,站起来。
“诸位领导,同志们,今天召集大家来,是因为我们部门收到了一个仿制品种的申请,不,应该是一款首仿药物的批文申请。”
“而且,申请资料都是符合标准的,已经审核通过了。”
此言一出,整个大厅里顿时安静下来,鸦雀无声。
首仿药???
还是符合新规的首仿药???
这简直太令人难以置信了。
“田主任,你的意思是,咱们南沅本地,有药企在如今的大环境下成功的开发出了符合标准的仿制药?还是首仿?”
终于,于馨雅率先反应过来,小声询问。
田嘉琳点了点头:“没错!”
随即,她将手中的资料递了过去,传阅给所有人。
大屏幕上,也开始介绍起了苏沐仿制成功的洛伐他汀的申报资料。
所有人接过文件,翻看起来,眼睛里闪烁着惊讶、兴奋、疑惑等各种各样复杂的情绪。
大家都知道在国内,仿制药一直处于一个尴尬的局面。
因为制度不完善,早些年被不少人钻了空子,很多仿制药上市后的效果并不理想,反倒造成了非常恶劣的影响。
虽然现在上面推进改革,可这也不是一朝一夕能够完成的任务。
关键是,仿制药一致性评价的标准大家都研究过,比起以前,升级了不止一个档次。
单单是生物等效性的标准,可能就会卡掉一半的药物。
可是,现在竟然有人通过了?
还是在南沅本地的企业?
要知道,一致性评价政策才下发多久?半年,半年的时间搞出来首仿药?这是什么企业?!!!
仿制药的四大天王都没动静,竟然就有人成功了?!
“西林制药厂?怎么没听说过?”
“开发的还是洛伐西汀这种市场需求量极大的药物,了不得,这药物如果上市,不得赚得盆满钵满?”
“赚钱还是其次,关键是他能够带动一大波跟风的企业,到时候这款药物的价格就会降下来,病患也能够减轻不少负担。”
“还有,这款药物的出世,对那垄断市场的外资巨头可是不少的冲击!”
众人七嘴八舌的讨论起来。
于馨雅也是觉得不可思议,之前她还担忧国内到底有没有企业能够适应如今的政策,没想到这么快就有了突破性的进展。
她仔细的看着申请资料上的数据,喃喃道:“这西林制药厂不简单呀,申报资料也做到太完美了。”
要知道,自己可是和好闺蜜打听过通过一致性评价的难度,就连她都没有百分百的把握。
那可是仿制药四大天王之一的巨头企业,连他们都觉得困难的事,竟然被一个名不见经传的企业给做到了?!
于馨雅也是好奇的很,到底是什么人有这样的能力。
见众人都在议论纷纷,刘海峰摆了摆手,示意大家都安静。
所有人瞬间噤若寒蝉,都闭上了嘴巴。
“刚刚大家的议论我也听见了。”
“我和大家一样,第一次听到这个消息的时候,也有些不敢相信。”
“但是,资料大家都有,也看到了上面的研究数据,非常的不错!”
“这是一个契机,是推动我们辖区仿制药发展的一个好的开始,大家必须重视起来。”
“所以,这个产品的注册核查和现场检查,特事特办,我亲自带领一处的检查官进行,大家有没有什么意见?”
听到这话,众人一愣,主任亲自出马?
这可是难得一见。
看来,他对这个企业也很关注呀!
片刻后………
“没有!”
“没有!”
“没意见!”
众人异口同声道,表达了自己的态度。
开玩笑,领导发话的事儿,谁敢反对?
于馨雅倒是愣住没反应,因为…….似乎自己就是一处的人…….
小说《万家生佛》试读结束!